Aifa, ritiro lotti di diversi farmaci con Valsartan. Impurità, trovata sostanza forse cancerogena

05 luglio 2018L'Aifa ha disposto il ritiro dalle farmacie e da tutta la catena della distribuzione di oltre 700 lotti di farmaci prodotti da diverse azienda farmaceutiche contenenti il principio attivo Valsartan, a causa di alcune impurità durante la sua produzione nello stabilimento della Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, nel sito di Chuannan in Cina. La sostanza trovata è la N-nitrosodimetilamina (NDMA), classificata come probabilmente cancerogena. Valsartan è un antagonista del recettore dell'angiotensina II usato per trattare l'ipertensione e l'insufficienza cardiaca. 

L'Aifa ha diffuso la lista dei prodotti ritirati sul proprio sito e rivolge una serie di consigli ai cittadini. "Se il farmaco che assumi non è tra quelli indicati nell'elenco, puoi continuare regolarmente il trattamento. Se sei in trattamento con uno dei prodotti sopra elencati, consulta il medico il prima possibile per passare ad altri farmaci".

"Non dovresti interrompere il trattamento senza aver parlato con il tuo medico - prosegue l'Aifa -, con il quale potrai concordare un trattamento alternativo (con altro medicinale a base di valsartan non interessato dal ritiro o con altro medicinale appropriato)".

"Se stai prendendo parte a una sperimentazione clinica con valsartan e hai dei dubbi, rivolgiti al clinico responsabile dello studio", conclude l'agenzia. L'Aifa ha anche fatto sapere di essere al lavoro insieme all'agenzia europea per i medicinali (EMA) e alle altre agenzie europee  per valutare il grado di contaminazione nei prodotti coinvolti e adottare misure correttive nel processo produttivo.

Qui il comunicato e il link per scaricare l'elenco dei prodotti interessati → AIFA