​Aifa: ok a monoclonali, considerata situazione di emergenza

05 febbraio 2021La Commissione tecnico scientifica dell'Aifa "pur considerando l'immaturità dei dati e la conseguente incertezza rispetto all'entità del beneficio offerto dagli anticorpi monoclonali, ritiene, a maggioranza, che in via straordinaria e in considerazione della situazione di emergenza, possa essere opportuno offrire comunque un'opzione terapeutica ai soggetti non ospedalizzati che, pur con malattia lieve/moderata risultano ad alto rischio di sviluppare una forma grave di COVID-19".

E' quanto si legge nel parere della Cts pubblicato oggi sul sito Aifa, dopo il via libera a tali farmaci lo scorso 4 febbraio. 

L'Aifa ha dato il via libera a due anticorpi monoclonali, prodotti da Regeneron e Eli Lilly. Queste terapie, si legge, sono rivolte ai "soggetti non ospedalizzati che, pur avendo una malattia lieve/moderata risultano ad alto rischio di sviluppare una forma grave di COVID-19 con conseguente aumento delle probabilità di ospedalizzazione e/o morte. Si tratta, in particolare, di un setting a rischio per il quale attualmente non è disponibile alcun trattamento standard di provata efficacia".

La Commissione Tecnico Scientifica (CTS) si è riunita in seduta straordinaria nelle giornate del 2, 3 e 4 febbraio 2021 sull'utilizzo degli anticorpi monoclonali. Il parere è stato fornito per verificare le possibili modalità di utilizzo di tali farmaci all'interno del SSN.